Share-hongerige beleggers die in korte tijd grote stappen kunnen zetten, weten dat de biotech-industrie de beste plek is om te kijken. Goedkeuring van een nieuw medicijn, of gewoon de resultaten van klinische onderzoeken die succes suggereren, kan small-cap aandelen omhoog duwen.
Recentemente, Cara Therapeutics ( NASDAQ:CARA ) , Enanta Pharmaceuticals ( NASDAQ:ENTA ) , Ocugen (NASDAQ:OCGN) hebben grote stappen in de goede richting gezet. Hier is een blik op de redenen waarom ze hoger zijn geklommen om te zien of ze onderweg grotere winsten kunnen maken.
1. Beste Therapeutics
De aandelen van Ja Therapeutics zijn op en neer gegaan sinds het bedrijf in augustus vorig jaar goedkeuring kreeg voor zijn eerste medicijn. Het aandeel is onlangs weer gestegen en steeg ongeveer 33% in de laatste week van oktober, hoewel er geen nieuws van het bedrijf is geweest.
Ja Therapeutics’ belangrijkste medicijn, Korsuva, is een interessante nieuwe opioïde die eerder dit jaar goedkeuring van de FDA kreeg om jeuk geassocieerd met hemodialysebehandeling te verminderen. Het is te vroeg om de winst te voorspellen, omdat Cara Therapeutics en zijn dialysekliniekpartners niet van plan zijn om Korsuva pas volgend jaar te lanceren.
De FDA heeft slechts één intraveneus geïnjecteerde versie van Korsuva goedgekeurd en dit is geen haalbare methode voor toediening van geneesmiddelen voor patiënten met relatief gezond eczeem.
De detailhandelsverkopen van hemodialyse zullen naar verwachting enigszins beperkt zijn, dus beleggers hebben hun ogen gericht op een veel grotere populatie mensen met atopische dermatitis of eczeem.
De voorraad cara therapeutics kelderde in april toen een orale versie van Korsuva er niet in slaagde om de jeuk voor patiënten met eczeem significant te verminderen in een fase 2-studie na 12 weken behandeling. Het bedrijf staat erop dat een subgroepanalyse suggereert dat orale Korsuva zou kunnen werken voor een kleinere populatie patiënten met mild tot matig eczeem die jeuk onder controle willen houden.
2. Enanta Pharmaceuticals
Deze biotechaandeel won in oktober meer dan 50% en de langetermijnaandeelhouders zijn nog beter. Het aandeel Enanta Pharmaceutics is sinds begin 2021 meer dan verdubbeld.
Enanta Pharmaceuticals ontdekt en ontwikkelt antivirale geneesmiddelen. De belangrijkste inkomstenstroom komt van AbbVie. Het grote farmaceutische bedrijf betaalt royalty’s op de verkoop van zijn behandelingen voor het hepatitis C-virus (HCV). Helaas zijn royalty-inkomsten voor HCV-medicijnen niet genoeg om de eindjes aan elkaar te knopen, en Enanta verloor $ 54 miljoen tijdens de eerste negen maanden van 2021.
Investers hebben het aandeel van enanta Pharmaceuticals verhoogd in afwachting van een nieuwe orale antivirale behandeling die het bedrijf ontwikkelt voor COVID-19-patiënten. Op 19 oktober 2021 presenteerde het bedrijf bemoedigende gegevens voor de EDP-235, die het aandeel hoger duwden.
Helaas heeft Enanta Pharmaceuticals alleen bemoedigende preklinische gegevens voor EDP-235. Proeven met mensen zouden pas begin volgend jaar moeten beginnen. Ondertussen zullen ridgeback biotherapeutics’ molnupiravir en zijn grote farmaceutische partner Merck waarschijnlijk een bekende orale antivirale behandeling voor COVID-19 worden.
Partners hebben al positieve resultaten ingediend van een fase 3-studie en Pfizer loopt niet ver achter met zijn eigen COVID-19 orale antivirale behandeling.
3. Ocugen
De aandelen van dit biotechaandeel stegen in oktober met ongeveer 65%. In het afgelopen jaar heeft de hoop op een COVID-19-vaccin van de overzeese partner van Ocugen de voorraad naar meer dan 4.000% hoger geduwd.
Ocugen is een biotechnologische klinische fase zonder nieuwe kandidaat-geneesmiddelen in een laat stadium van menselijke proeven.
De enige grote troef van het bedrijf op dit moment is een co-marketingovereenkomst voor Covaxin. Dit is een COVID-19-vaccin ontwikkeld door Bharat Biotech uit India dat waarschijnlijk nooit een significante winst voor Ocugen zal genereren.
Een andere Novavax heeft al verestablish pivotal studies geproduceerd. Een lang uitgestelde autorisatieaanvraag voor noodgebruik van Novavax zal naar verwachting later dit jaar de FDA bereiken.
Ocugen begon het proces voor het uitvoeren van klinische onderzoeken in de Verenigde Staten door op 27 oktober 2021 een New Drug Trial Application (IND) in te dienen bij de FDA. Een gepland Fase 3-onderzoek in de VS kan pas beginnen als de IND groen licht krijgt, wat maanden kan duren.
Het is niet bekend wanneer Amerikaanse toezichthouders hier zullen beginnen met het beoordelen van een noodverzoek van Ocugen. De FDA zou eenvoudig gegevens kunnen gebruiken van een succesvolle cruciale studie voltooid door Bharat Biotech in India. Dit lijkt hoogst onwaarschijnlijk omdat het agentschap niet door hoepels hoeft te springen om de ontwikkeling van nieuwe vaccins te versnellen.
Johnson & Johnson , Moderna en Pfizer hebben de Verenigde Staten en Canada al meer doses vaccin verstrekt dan ze aankunnen. Omdat dit de enige twee gebieden zijn die zijn opgenomen in ocugen’s deal met Bharat Biotech, zijn die marketingrechten waarschijnlijk niet het papier waard waarop ze zijn afgedrukt. Het is waarschijnlijk beter om de geschiedenis van dit bedrijf vanaf een veilige afstand te bekijken.